企业动态2025年9月5日

EPT 梅州基地通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证

EPT 梅州生产基地通过 ISO 13485 认证，全面具备为医疗器械客户提供合规电池制造、批次追溯和 DHF 文档支持的能力。

ISO 13485医疗器械质量体系认证

认证通过

2025 年 9 月，EPT 梅州生产基地正式通过 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证，认证范围涵盖镍氢电池和锂聚合物电池的设计、生产和售后服务。

ISO 13485 是国际公认的医疗器械行业质量管理体系标准，获得该认证意味着 EPT 的制造流程、追溯体系和文档管理水平满足医疗器械行业的严格规范，可为便携式监护仪、输液泵、骨钻等医疗设备客户提供合规电池生产、批次追溯和完整的 DHF 文档支持。

EPT 越南生产基地二期正式投产，新增日产锂电芯 40 万安时、电池组 15 万组的产能，主要服务欧美 OEM 客户的供应链多样化需求。

EPT 年度 ESG 报告出炉：碳排放强度下降 18%，光伏发电占比 32%，并推出首款再生材料电池包装方案，持续推进绿色制造。

历经三年研发攻坚，EPT 钠离子电池产线正式投产，能量密度达到 160Wh/kg，入选工信部首批试点示范项目，标志着钠电产业化迈出关键一步。